陈文庆 2025-11-02 01:27:55
每经编辑|陈丽
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在瞬(shun)息万变的(de)商业战场,产品(pin)质量是(shi)企(qi)业(ye)赖(lai)以生(sheng)存(cun)和(he)发展(zhan)的基(ji)石。而(er)质(zhi)量(liang)认证(zheng),则(ze)是这块基石(shi)上(shang)最闪耀(yao)的明(ming)珠,它不(bu)仅是产(chan)品(pin)赢(ying)得市(shi)场(chang)信(xin)任的“通行(xing)证”,更是企业提升品牌形(xing)象、构(gou)筑核(he)心(xin)竞争(zheng)力的关(guan)键所(suo)在。想(xiang)象一下(xia),当消(xiao)费者在(zai)琳(lin)琅(lang)满(man)目(mu)的商(shang)品中(zhong),目光(guang)被印有(you)权(quan)威认(ren)证标(biao)志的产品(pin)所(suo)吸引,那(na)种安心与(yu)信赖(lai)感(gan)油(you)然(ran)而(er)生(sheng)。
这正是(shi)质(zhi)量(liang)认证的魅力所在(zai)。企(qi)业究(jiu)竟需(xu)要经(jing)历哪(na)些严谨的程(cheng)序,才能(neng)获得这份(fen)沉甸甸的荣(rong)誉(yu)呢?中(zhong)国人大网(wang)作为国家(jia)层面(mian)的(de)重(zhong)要信息平(ping)台,其(qi)发布(bu)的(de)关于产品质(zhi)量认(ren)证的程序(xu),无疑(yi)具(ju)有(you)极高的(de)权(quan)威性(xing)和指(zhi)导性(xing)。
任何一(yi)场成功(gong)的(de)征(zheng)程(cheng),都(dou)始(shi)于清晰(xi)的(de)目标(biao)。对(dui)于(yu)企业(ye)而(er)言,在(zai)踏上产(chan)品质量(liang)认证的道(dao)路(lu)之(zhi)前(qian),首要(yao)任务是明(ming)确(que)“我(wo)要(yao)认证(zheng)什么(me)?”、“我(wo)要达到什么(me)水(shui)平(ping)?”。这(zhe)不仅仅是(shi)对企业(ye)自(zi)身(shen)产(chan)品线(xian)的梳(shu)理,更(geng)是对市场(chang)需(xu)求(qiu)、行业(ye)标准(zhun)以及(ji)自身发展战(zhan)略(lve)的深(shen)度考量。
产品范围的界定:企(qi)业(ye)需要清(qing)晰(xi)地界定本次(ci)申(shen)请认(ren)证(zheng)的产品范(fan)围。是某一类(lei)核(he)心产(chan)品(pin)?还是(shi)整个产品系列?这(zhe)需(xu)要(yao)基(ji)于产(chan)品的(de)市场定位(wei)、目(mu)标(biao)消(xiao)费者以(yi)及企(qi)业(ye)的生产(chan)能力等(deng)因素进(jin)行综合判(pan)断(duan)。例(li)如,一家生产高(gao)端(duan)厨具(ju)的(de)企业(ye),可(ke)能(neng)会选(xuan)择将(jiang)最具(ju)代表(biao)性的(de)几款(kuan)产品作为(wei)首批认(ren)证(zheng)对(dui)象(xiang),以期快(kuai)速(su)打开(kai)市场(chang)。
认证类型(xing)的选择:质量(liang)认(ren)证并非“一(yi)刀切(qie)”,而是种(zhong)类繁多(duo),各有侧重(zhong)。企(qi)业需要根据(ju)自身(shen)产品的性(xing)质、所(suo)处行(xing)业(ye)以及目(mu)标市场(chang),选(xuan)择最(zui)合(he)适(shi)的认证类(lei)型。
国家强制性认证:在中国,CCC认(ren)证(中(zhong)国强(qiang)制(zhi)性产品(pin)认(ren)证(zheng))是针(zhen)对列(lie)入《强(qiang)制性产品(pin)认证(zheng)目录(lu)》的产品,必(bi)须(xu)获(huo)得CCC认(ren)证(zheng)后方可(ke)出厂(chang)、销(xiao)售和(he)进(jin)口。这(zhe)就像是产(chan)品的(de)“户口(kou)本(ben)”,没有它,产(chan)品(pin)就无(wu)法(fa)合法地进入(ru)中国(guo)市场。行业(ye)特定认证:许多行业(ye)都有其独(du)特的质量标准(zhun)和认证(zheng)要求。
例(li)如(ru),汽车行业的(de)IATF16949、食品(pin)行业(ye)的HACCP/ISO22000、医(yi)疗器(qi)械(xie)的(de)ISO13485等(deng)。这(zhe)些(xie)认证更能体(ti)现产(chan)品在特定领(ling)域的(de)专(zhuan)业(ye)性和安全性。自愿性认证:除了强制性认证(zheng),还有(you)许多(duo)自愿(yuan)性认(ren)证,如绿(lv)色产品(pin)认证(zheng)、有机(ji)产品(pin)认证等(deng),这些认(ren)证(zheng)能够帮(bang)助企(qi)业在(zai)特(te)定细(xi)分(fen)市场(chang)建立(li)竞争优势(shi),满足(zu)消费者日(ri)益增长的(de)对健(jian)康、环(huan)保等(deng)方面的需求(qiu)。
目(mu)标标(biao)准的理解(jie)与对标:明确了认证(zheng)类型后,企(qi)业需要深入理(li)解所选认(ren)证(zheng)标(biao)准的具体要求(qiu)。这可(ke)能涉及质量管理(li)、产品设计(ji)、生产过(guo)程(cheng)控(kong)制、客(ke)户服务(wu)等(deng)方方面面(mian)。对照(zhao)标(biao)准(zhun),企(qi)业需要(yao)进行自我评估(gu),找出与(yu)标准(zhun)之(zhi)间的(de)差距(ju),并制(zhi)定(ding)详细的(de)改进(jin)计划(hua)。
在(zai)明确了认(ren)证目(mu)标和方向(xiang)后,企业便(bian)需要着手建立(li)一套(tao)符合所(suo)选(xuan)认证(zheng)标准(zhun)的质量管(guan)理(li)体系,并将其文件(jian)化。这一(yi)过程,如(ru)同为(wei)企(qi)业装配(pei)一(yi)套(tao)精(jing)密(mi)的“操(cao)作系统”,确(que)保(bao)各(ge)项运(yun)营活动都(dou)能朝着保证(zheng)产(chan)品(pin)质量的(de)方向高效(xiao)运转(zhuan)。
质量(liang)管理体(ti)系(xi)的(de)构(gou)建:依据所(suo)选(xuan)标(biao)准的框(kuang)架(jia),企业需要(yao)建立覆(fu)盖(gai)产品(pin)生命(ming)周期(qi)各环节的(de)质(zhi)量管理体系(xi)。这(zhe)包(bao)括:
组(zu)织架构与(yu)职责(ze):明确各(ge)部(bu)门、各(ge)岗位(wei)的质(zhi)量(liang)职责,确保责(ze)任(ren)到人,权(quan)责分(fen)明。管理评审:建立定期管理(li)评(ping)审机(ji)制,由高层(ceng)管(guan)理(li)者审(shen)阅质(zhi)量管理(li)体系的(de)有效(xiao)性,并做出(chu)持续改进(jin)的(de)决(jue)策。资(zi)源(yuan)管(guan)理:确(que)保在人力、物力(li)、财力(li)、基础设施(shi)、工作环境等方(fang)面(mian)为实现质量(liang)目标提供(gong)充分(fen)的资(zi)源支持(chi)。
过(guo)程(cheng)控(kong)制:针(zhen)对产(chan)品设计开(kai)发(fa)、采(cai)购、生(sheng)产、检验、交(jiao)付、服务等关(guan)键(jian)过程,制定详细(xi)的(de)操作(zuo)规程和(he)控制要求,防止(zhi)出现质量(liang)偏差。不合(he)格品控制(zhi):建立健全不(bu)合格(ge)品(pin)的(de)识(shi)别、隔(ge)离、处(chu)置(zhi)和纠正(zheng)措施(shi)的(de)程序。纠(jiu)正与预防措施(shi):针(zhen)对出(chu)现的质(zhi)量(liang)问(wen)题(ti),制定有(you)效的纠(jiu)正(zheng)措施(shi),同(tong)时(shi)通过(guo)对潜(qian)在问题的分析(xi),采取预防措施(shi),从(cong)源头上杜绝(jue)质量(liang)隐(yin)患。
内部(bu)审核:定期(qi)组织(zhi)内部审(shen)核,系统(tong)评价质量(liang)管理体系的运(yun)行有效性,发现不足(zu)并持(chi)续改(gai)进。
文(wen)件化是关(guan)键:质(zhi)量管(guan)理体系(xi)的(de)有效(xiao)运行(xing),离(li)不(bu)开清(qing)晰、完整(zheng)的(de)文件支(zhi)持(chi)。企业需要(yao)将上述各(ge)项要求(qiu),转(zhuan)化为(wei)规范(fan)化的(de)文件(jian),包括:
质(zhi)量(liang)手册(ce):概(gai)述企(qi)业(ye)质量(liang)管理体系(xi)的整(zheng)体框架、方(fang)针和(he)目标。程序(xu)文件(jian):详细描(miao)述(shu)关键(jian)过程(cheng)的运作方(fang)式,如(ru)文件控制(zhi)程序、记(ji)录控制(zhi)程序(xu)、内(nei)部审核(he)程(cheng)序、管理评(ping)审(shen)程序(xu)等(deng)。作(zuo)业指(zhi)导(dao)书/操作规程(cheng):针对(dui)具体(ti)操作(zuo)岗(gang)位或(huo)工序,提(ti)供详(xiang)细的操作步骤和要(yao)求。记(ji)录表(biao)单:用(yong)于(yu)记(ji)录各(ge)项(xiang)活动的结(jie)果(guo),如(ru)检(jian)验记(ji)录、培训(xun)记录(lu)、设(she)备维护记录等(deng)。
这(zhe)一(yi)阶(jie)段的工(gong)作,需要(yao)企业(ye)内(nei)部各部(bu)门(men)的通(tong)力(li)协作(zuo),特别是(shi)质(zhi)量部(bu)门、技术(shu)部门、生(sheng)产部门(men)和人(ren)力资源部门。建立起一套(tao)行之有效(xiao)的文(wen)件(jian)化(hua)管理(li)体系(xi),不仅是获(huo)得认(ren)证的(de)必要条件(jian),更是企(qi)业(ye)实现(xian)精细(xi)化(hua)管理、持(chi)续(xu)提(ti)升品质的(de)基(ji)石(shi)。
完成(cheng)了质量(liang)管理(li)体系的(de)建(jian)立(li)和文(wen)件化(hua),企(qi)业(ye)便迈(mai)入了(le)认(ren)证过(guo)程(cheng)的关键(jian)阶段。这一阶段(duan),将由独(du)立(li)的第三(san)方(fang)认证机构介入,对(dui)企(qi)业体系(xi)的(de)运行有效性(xing)进(jin)行严格的(de)审核,直(zhi)至最终获得官(guan)方的(de)认可。
在正式(shi)申请认证之前(qian),选择一(yi)家(jia)专业(ye)、权威、信誉(yu)良好的第(di)三方(fang)认证(zheng)机构至(zhi)关重要。这(zhe)就像在(zai)比赛(sai)中选择一(yi)位公(gong)正、经(jing)验丰富(fu)的(de)裁判,能够(gou)确保(bao)认证过程的公平(ping)、严(yan)谨和(he)有(you)效(xiao)。
资(zi)质(zhi)审(shen)查:企(qi)业(ye)需要核实(shi)认证(zheng)机构(gou)是(shi)否(fou)具(ju)备(bei)国家相关(guan)主管部(bu)门(men)(如(ru)中国国家认证认可监(jian)督管理委员会(hui)CNCA)批准的资(zi)质。确(que)保其有权(quan)从事所申(shen)请认(ren)证项(xiang)目。专(zhuan)业性与经(jing)验:考察认(ren)证(zheng)机(ji)构在(zai)所申(shen)请(qing)认(ren)证领域(yu)内(nei)的(de)专(zhuan)业知(zhi)识和(he)丰富经(jing)验(yan)。一个拥有(you)资深(shen)审核员团(tuan)队,并(bing)在行业内享有良(liang)好声誉(yu)的机构,能(neng)够(gou)更(geng)准确地评估企(qi)业的(de)体系运行情(qing)况。
服务(wu)质量(liang)与效率(lv):了(le)解认(ren)证机(ji)构的认证流程、周(zhou)期(qi)、收费(fei)标准(zhun)以(yi)及(ji)沟通(tong)响应速(su)度(du)。选(xuan)择(ze)服务(wu)周到(dao)、沟通顺畅、能够提供(gong)专业(ye)指导的机(ji)构,能够帮(bang)助企业更高效(xiao)地完(wan)成(cheng)认(ren)证(zheng)。认(ren)可范(fan)围:确认认(ren)证机(ji)构的认证结果是否被目标(biao)市(shi)场(chang)和(he)客(ke)户所认(ren)可。例如(ru),若(ruo)产品(pin)主要出(chu)口,则需(xu)考(kao)虑(lv)其国际认(ren)可度。
与(yu)几(ji)家候选机(ji)构进行(xing)初(chu)步沟(gou)通(tong),了解他(ta)们的(de)服务内(nei)容(rong)、报价和认(ren)证计(ji)划,并结(jie)合企业(ye)自身(shen)的需(xu)求(qiu)进行比较,最终做(zuo)出明(ming)智(zhi)的选择(ze)。
确定了(le)认证(zheng)机(ji)构(gou)后,企(qi)业便正(zheng)式提(ti)交(jiao)认证(zheng)申(shen)请。这一(yi)环节,将(jiang)由(you)认(ren)证(zheng)机(ji)构对(dui)企业(ye)提(ti)交(jiao)的申(shen)请材料和质(zhi)量(liang)管理体系文件(jian)进(jin)行(xing)初步的“体(ti)检”。
提交认(ren)证申(shen)请:企业(ye)根(gen)据认(ren)证机构(gou)的(de)要求(qiu),填写(xie)并提交(jiao)正(zheng)式(shi)的(de)认证(zheng)申(shen)请(qing)表,同时提(ti)供企(qi)业法人营(ying)业执(zhi)照、组(zu)织机构代(dai)码证(zheng)、产品(pin)相关信(xin)息、以及前期(qi)建立(li)的(de)质量管(guan)理体系文(wen)件(jian)(如(ru)质量(liang)手(shou)册(ce)、程序(xu)文件(jian)等)。文件审(shen)核:认证(zheng)机(ji)构的(de)专家将对企(qi)业(ye)提(ti)交(jiao)的文(wen)件进(jin)行认真(zhen)评审,重(zhong)点评(ping)估其(qi)是否符合所(suo)申(shen)请(qing)认(ren)证标准(zhun)的通用(yong)要求,以及(ji)是否完整(zheng)、清(qing)晰(xi)、逻辑(ji)性强(qiang)。
这个过程旨(zhi)在提前发现(xian)体系文(wen)件中(zhong)可(ke)能存(cun)在(zai)的缺陷(xian),并及时(shi)反馈给(gei)企(qi)业进行(xing)修改(gai)和完(wan)善。提出整(zheng)改意(yi)见(jian):如果文(wen)件(jian)审(shen)核发现问(wen)题,认证机构会(hui)向企(qi)业发出“文件(jian)审核不(bu)符合(he)项通知”,列出具(ju)体的(de)不符(fu)合之(zhi)处,并(bing)要(yao)求(qiu)企(qi)业(ye)在规定时间内(nei)进行(xing)纠(jiu)正。企(qi)业(ye)需要根据(ju)反馈意见(jian),对质(zhi)量(liang)管(guan)理(li)体(ti)系(xi)文件进行修(xiu)改和(he)补充,直至(zhi)达到标准(zhun)要求(qiu)。
这一阶(jie)段的顺(shun)利通(tong)过,是(shi)企业(ye)进(jin)入现场(chang)审核环(huan)节的基(ji)础(chu)。它(ta)要求企业(ye)在文件梳(shu)理和(he)体系(xi)构(gou)建(jian)上,已经达(da)到了(le)相当(dang)的规(gui)范化(hua)和(he)系统(tong)化水平(ping)。
五、现(xian)场(chang)审核(两阶(jie)段(duan)):“实战演练”与“终极(ji)考(kao)官”
文件审核通过后(hou),便进入了(le)至关重要(yao)的现场(chang)审(shen)核阶(jie)段。这(zhe)是认证机(ji)构(gou)派遣审(shen)核组(zu),深入企(qi)业内部(bu),通(tong)过实地考察(cha)、人(ren)员访谈、记录(lu)查阅(yue)等(deng)方(fang)式,对质(zhi)量(liang)管(guan)理(li)体系(xi)的实(shi)际运行情况(kuang)进行(xing)全面评(ping)估。现场审(shen)核通常分为两个阶(jie)段。
目的(de):主(zhu)要(yao)目的是(shi)确认企(qi)业的质(zhi)量管理(li)体(ti)系(xi)是否已按照文件化(hua)要(yao)求(qiu)建立,并具(ju)备(bei)实(shi)施的条件,同(tong)时(shi)评估在(zai)计划进行第(di)二阶(jie)段审核前(qian),企业(ye)是否(fou)已(yi)为(wei)现(xian)场审(shen)核(he)做好充分(fen)准备。内容(rong):审核组(zu)将(jiang)重点关注(zhu)企业(ye)的(de)现(xian)场(chang)条(tiao)件、资(zi)源配置、管理(li)层(ceng)对体系(xi)的(de)承诺(nuo)、内(nei)部(bu)审(shen)核和(he)管(guan)理(li)评(ping)审的执行(xing)情况等。
他(ta)们(men)会抽查部分关(guan)键的(de)程序文(wen)件和记(ji)录(lu),了(le)解(jie)体系的覆(fu)盖范(fan)围(wei)和(he)初步(bu)运行(xing)情况(kuang)。成果:审核(he)组会向企业提供一(yi)份详细(xi)的审核(he)报告,指出体系(xi)中(zhong)存(cun)在的潜在(zai)问题(ti)或需要关(guan)注的事项(xiang),为企(qi)业在(zai)第(di)二阶段(duan)审核(he)前进(jin)行准(zhun)备提供指导(dao)。
第(di)二阶(jie)段审(shen)核(全(quan)面审核/体系运(yun)行符合性现场审查(cha)):
目的:这是(shi)现场审核的核心阶段,旨在全(quan)面评(ping)估企(qi)业的(de)质量管理体系(xi)是否(fou)已按(an)照标准(zhun)要(yao)求(qiu)有(you)效运(yun)行,并能持(chi)续(xu)满足顾客(ke)和(he)法律(lv)法规的要(yao)求。内(nei)容:审(shen)核组将(jiang)深(shen)入企(qi)业(ye)生产、运(yun)营的各个环节(jie),通过观察(cha)、提(ti)问(wen)、查阅(yue)记录等多(duo)种方(fang)式,对体系的各(ge)个要素进(jin)行细致(zhi)的审(shen)核。
这包(bao)括但(dan)不限于:产品设计与(yu)开发:是否有科学(xue)的(de)设(she)计(ji)流程(cheng),是否充(chong)分(fen)考虑(lv)了顾客(ke)需求和(he)法规要(yao)求。生产(chan)过程控制(zhi):生产(chan)设备(bei)是否(fou)完好(hao),工艺(yi)流(liu)程(cheng)是否规范(fan),是否有有(you)效(xiao)的(de)过(guo)程监控(kong)措(cuo)施(shi)。质量(liang)检验与测试:检(jian)验设(she)备是否校准,检(jian)验方法是(shi)否科(ke)学,检验记(ji)录是(shi)否完(wan)整。
采(cai)购与供(gong)应商管(guan)理:供(gong)应商选择是否(fou)恰当(dang),进货检验(yan)是否(fou)到(dao)位(wei)。人员(yuan)培训与能力:员(yuan)工(gong)是否(fou)具备(bei)所需的技(ji)能(neng),是否接受了(le)充(chong)分的(de)培训(xun)。客户反(fan)馈与(yu)投(tou)诉(su)处(chu)理(li):是(shi)否(fou)有有效的(de)机(ji)制(zhi)收集(ji)客(ke)户意见,并及时(shi)处理投(tou)诉。不(bu)合格品(pin)管理及纠正/预(yu)防措施的执(zhi)行(xing):是否能有效(xiao)识(shi)别和(he)处置不合(he)格品,并(bing)从根本(ben)上解(jie)决问题。
不符(fu)合项处(chu)理:在(zai)审(shen)核过(guo)程中,审(shen)核组会发现“不(bu)符合(he)项(xiang)”(MajorNonconformity,严重不(bu)符(fu)合)和“观察项(xiang)/微小(xiao)不符(fu)合项(xiang)”(MinorNonconformity)。对于严重不(bu)符(fu)合项,企(qi)业(ye)必须在规(gui)定(ding)时间内(nei)完成(cheng)纠正(zheng)措施(shi)并(bing)通(tong)过认证机(ji)构的(de)验证;对于观察项,企业也(ye)需要(yao)提交纠正和改进(jin)计(ji)划。
经过(guo)严(yan)格(ge)的两(liang)阶(jie)段(duan)现场(chang)审(shen)核(he),以及对不符(fu)合(he)项的(de)纠正和(he)验证后,如果企业体系(xi)的运(yun)行(xing)被(bei)判定(ding)为符合认(ren)证标(biao)准要求,认(ren)证机(ji)构将(jiang)会向国家(jia)相关(guan)管理(li)部门(men)报(bao)批。
证书(shu)上会(hui)载明(ming)认证(zheng)的(de)产品(pin)范(fan)围(wei)、标准要(yao)求以及认证的(de)有效期。
产(chan)品(pin)质量认(ren)证并非(fei)“一劳永(yong)逸(yi)”,而是企业持(chi)续(xu)追求(qiu)卓越(yue)品质的新(xin)起点。获(huo)得(de)认(ren)证(zheng)后,企(qi)业(ye)仍(reng)需(xu)接受认证机构的(de)定期监督(du)审核(he),并不(bu)断(duan)进行自我完善。
监(jian)督审(shen)核:认(ren)证机构通(tong)常会在(zai)认(ren)证有(you)效期(qi)内(一般为(wei)三年),对(dui)企(qi)业进行年度监督审(shen)核,以(yi)确保(bao)企业(ye)质量(liang)管理体(ti)系(xi)的持(chi)续(xu)符(fu)合性和有效运行(xing)。再(zai)认证审核:在认(ren)证有(you)效(xiao)期届满(man)前,企(qi)业需要接(jie)受再(zai)认(ren)证审核(he),以更新其(qi)认证(zheng)资格。持(chi)续改进(jin):企业应将(jiang)质量管理(li)视(shi)为一项(xiang)持续性的(de)工作,通过(guo)内(nei)部审核(he)、管理(li)评审、数据(ju)分(fen)析、顾(gu)客反馈等多(duo)种(zhong)途(tu)径,不(bu)断识别(bie)体(ti)系运行中的(de)不(bu)足,并(bing)采取(qu)有(you)效(xiao)的改(gai)进措施,以(yi)保持和提升产品(pin)质(zhi)量,满(man)足不(bu)断变(bian)化(hua)的(de)市场需求(qiu)。
总(zong)而(er)言之(zhi),企业(ye)取得(de)产品质量(liang)认证是一个系(xi)统、严谨、持续的(de)过程,它(ta)要(yao)求企(qi)业从战略层面(mian)高(gao)度重(zhong)视质量(liang),建(jian)立健全的管(guan)理体系(xi),并与权(quan)威的第(di)三(san)方认(ren)证(zheng)机构(gou)紧密(mi)合(he)作。遵(zun)循中国人大网所指引的这些(xie)程(cheng)序,不(bu)仅能帮助企(qi)业获(huo)得权(quan)威的(de)质量(liang)认(ren)可,更能(neng)将其(qi)推向更高层次(ci)的市场竞(jing)争力(li)。
这不仅(jin)是对产(chan)品(pin)质(zhi)量(liang)的(de)承(cheng)诺,更是对(dui)消(xiao)费者权益(yi)的守(shou)护,是对企(qi)业自身品(pin)牌价值的无限(xian)升华。
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图片来源:每经记者 陈婆婆
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