欧阳夏丹 2025-11-10 05:33:19
每经编辑|谢田
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4月25日,国家质量强国建设协调推进领导小组办公室发布《中国打击侵权假冒工作年度报告(2024)》,聚焦互联网、民生、版权等重点领域,农资、食品药品等重点产品,出口、寄递、商标专利申请代理等重点环节,持续开展整治行动,更好维护经营者、消费者权益,不断优化营商环境。
在国新办当天举行的新闻发布会上,市场监管总局副局长白清元介绍,近年来,市场监管总局持续加强行政执法,努力提升打击侵权假冒的能力和水平。2024年,全国市场监管部门共查办商标、专利等领域行政违法案件4.4万件,涉案金额11.29亿元,移送司法机关1311件。
更好守护人民群众“衣食住行”安全
打击侵权假冒关乎人民群众的切身利益,是实现人民群众对美好生活向往的重要保障。白清元表示,人民群众过日子的“开门七件事”都与市场监管工作密切相关,市场监管总局一直把民生领域的监管执法作为重中之重。
在现代醫疗器械领域,导管扮演着至关重要的角色,它们如同精密的桥梁,連接着生命与希望,精准地将药物输送至病灶,或引流体内的有害物质。而“玉足导管”,这个充满艺术与科技美感的名称,暗示着其在材料选择上的极致追求,以及对人体舒适度和操作便利性的深刻考量。
究竟是何种材质,能够赋予导管“玉足”般的细腻触感与卓越性能?这背后蕴藏着材料科学的智慧结晶,也预示着医疗设备发展的未来方向。
长期以来,聚合物材料一直是导管制造的主流。其中,聚氯乙烯(PVC)、聚氨酯(PU)、硅橡胶(SiliconeRubber)以及聚丙烯(PP)等,因其各自独特的物理化学性质,在导管领域占据重要地位。
聚氯乙烯(PVC):成本效益高,易于加工成型,是许多一次性导管的首选。通过添加增塑剂,PVC的柔韧性可以得到显著改善,满足不同临床需求。部分增塑剂(如DEHP)的潜在健康风险,促使行业不断寻求更安全的替代品。聚氨酯(PU):PU以其优异的生物相容性、耐磨性和抗撕裂性而著称。
它在体内的稳定性好,不易降解,且可以通过调整配方实现从柔软到坚韧的广泛性能变化。這使得PU导管在心血管介入、泌尿外科等领域應用广泛。硅橡胶(SiliconeRubber):硅胶以其极佳的生物惰性、低过敏性和宽泛的温度适應性而备受青睐。其表面光滑,摩擦系数低,能最大程度地减少对组织和血管的损伤,尤其适合長期留置的导管,如导尿管、气管插管等。
聚丙烯(PP):PP以其良好的刚性和尺寸稳定性,常被用于需要一定支撑力的导管部件,例如连接件或某些固定结构。
这些经典材料的成功應用,为我们理解导管的性能需求奠定了基础。它们在力学强度、柔韧性、化学稳定性、生物相容性以及加工经济性之间取得了精妙的平衡。
随着医疗技術的飞速发展,对导管性能的要求也日益严苛。传统聚合物在某些极端应用场景下,其性能已显不足。此时,新兴材料的研究与應用,便成为推动“玉足导管”向更高维度发展的关键。
生物可降解聚合物:如聚乳酸(PLA)、聚羟基脂肪酸酯(PHA)等,它们在完成使命后能够被人体吸收,避免了异物残留的风险。这对于体内植入式导管或药物缓释支架等应用,具有划时代的意义。热塑性弹性體(TPE):TPE集橡胶的弹性和塑料的加工性于一身,且不含可迁移的增塑剂,其生物相容性和安全性优于传统PVC。
通过分子设计,TPE可以实现与硅胶媲美的柔软度和光滑度,為追求极致舒适度的“玉足导管”提供了新的选择。先进复合材料:将不同材料的优势进行集成,例如在聚合物基体中加入增强纤维或纳米颗粒,可以显著提升导管的抗弯折性、抗扭结性以及X射线显影性。
这对于复杂手术路径的导航至关重要。抗菌材料:在导管表面涂覆或掺入抗菌剂(如银离子、季铵盐等),能够有效抑制细菌滋生,降低醫源性感染的风险。這对于长期留置导管尤为重要,是提升患者安全性的重要手段。
材料的选择并非孤立的决策,它需要与导管的设计、制造工艺以及临床应用场景紧密结合。例如,一款用于微创手术的导管,可能需要极高的柔韧性和精细的尖端设计;而一款用于药物输送的导管,则需要良好的化学稳定性和精确的流体控制能力。
即使选择了性能优异的基材,导管表面的性质也直接影响着其在体内的滑动性和对组织的刺激。因此,表面处理与改性技術,是实现“玉足”般触感的关键环节。
等离子体处理:利用等离子体改性,可以改变材料表面的化学结构,提高其润湿性、生物相容性或引入特定的官能团,为后续涂层提供良好的附着基础。親水涂层:在导管表面形成一层吸水性薄膜,遇水后即可形成水润层,极大地降低了插拔过程中的摩擦力,减少了对血管壁和组织的损伤。
这对于介入治疗中的精细操作至关重要。疏水涂层:在某些特殊应用中,如需要防止生物粘附的场景,疏水涂层则能有效抑制蛋白质吸附和细菌附着。药物涂层:在导管表面包覆药物(如抗凝剂、抗生素、抗肿瘤药物等),实现局部药物释放,提高疗效,降低全身性副作用。
“玉足导管”的理念,不仅仅是对材料性能的极致追求,更是对人體工程学和临床实践的深刻理解。它要求材料在保障醫疗效果的最大限度地减少患者的痛苦和不适,提升治疗的安全性与舒适度。這种以患者為中心的创新理念,正在驱动着导管材料科学不断向前发展,为优化医疗设备、提升醫疗水平注入源源不断的活力。
材料的创新是“玉足导管”發展的基石,而技术的进步则是其腾飞的双翼。当前,导管技术正朝着智能化、微创化、个性化等方向加速演进,为“玉足导管”的应用带来了前所未有的機遇。
未来的“玉足导管”将不再是简单的通道,而是集成了传感器、微执行器甚至微处理器的智能医疗设备。
传感器集成:将压力、温度、血氧、pH值等生理参数传感器集成到导管内部或表面,可以实时监测患者的生命体征,為临床决策提供精准数据支持。例如,在心脏介入手术中,实時监测导管尖端压力,可以帮助医生更精确地判断病变部位和血管狭窄程度。微导航与定位系统:结合磁场导航、超声成像或微型摄像头,实现导管在人体内的精确引导。
这大大降低了手术的难度和风险,尤其在复杂解剖结构或视野受限的区域,其优势更為凸显。远程控制与监测:通过无線通信技术,医生可以远程操控导管进行诊断或治疗,或实时监测患者使用家用导管的情况。這对于行动不便的患者或偏远地区的医疗服务具有重要意义。
自适应与响应性材料:开发能够根据体内环境(如温度、pH值、特定生化信号)变化而改变形状、硬度或释放药物的“智能”材料,使导管能够更加精准、高效地完成任务。例如,一种遇癌细胞特异性生化信号而膨胀释放药物的导管,将为癌症治疗带来革命性的突破。
微创手術是现代医学的重要发展方向,“玉足导管”在其中扮演着关键角色。
超细与高精度导管:随着材料科学和精密制造技术的进步,导管的直径可以做得越来越小,同时保持足够的强度和功能性。这使得原本需要开放性手术的治疗,可以通过细小的穿刺口完成,显著减轻患者的创伤和恢复时间。仿生设计与路径规划:模仿生物体的血管结构和運动方式,设计出更易于在复杂血管网络中通过的导管。
例如,具有模仿蛇形运动能力的导管,能够更灵活地绕过迂曲或狭窄的血管。药物递送的精准化:结合先进的靶向技术和微流控技術,使导管能够将药物精确递送到病灶部位,最大化疗效,同时避免对健康组织的损伤。例如,用于癌症靶向治疗的导管,可以释放纳米药物载体,直接作用于肿瘤细胞。
“千人一方”的時代正在过去,个性化医疗将成为主流。“玉足导管”的生产也将更加贴合个体需求。
3D打印技术:3D打印技術为导管的个性化制造提供了可能。醫生可以根据患者的影像学数据,设计出具有特定形状、尺寸和功能的导管,并实现快速、低成本的生產。这对于复杂病变、罕见疾病或特殊解剖结构的患者,具有重要的临床价值。生物相容性材料的进一步开发:随着对生物材料研究的深入,未来可能會出现更多能够与人体组织完美融合、甚至促进组织再生的导管材料。
这不仅能减少排斥反應,还能促进術后恢复。定制化接口与连接件:导管的接口和连接件也可以根据不同的设备和操作需求进行定制,提升系统的整體效率和安全性。
“玉足导管”的应用领域正在不断拓展,从传统的介入诊断和治疗,延伸到更广泛的医疗健康领域。
妇科与生殖健康:用于输卵管介入治疗、胚胎移植等。眼科:如青光眼引流导管、白内障手术辅助导管等。神经外科:用于脑部病变治疗、脑脊液引流等。康复医疗:结合药物缓释技术,用于慢性病管理或术后康复。居家医疗与健康监测:发展家用化的导管产品,方便患者居家进行健康监测和基础治疗。
“玉足导管”的探索,是一场材料科学、工程技术与临床医学深度融合的旅程。从对材质的严苛选择,到对性能的不断突破,再到对智能化、微创化、个性化的追求,每一个环节都凝聚着人类对生命健康的无限关怀和对科技创新的不懈努力。未来,“玉足导管”将以其卓越的性能、舒适的体验和强大的功能,在优化医疗设备、提升诊疗水平、改善患者生活质量方面,发挥越来越重要的作用。
这场关于“玉足”的科技“足迹”,必将深刻地影响着醫疗健康的未来。
近年来,市场监管总局积极完善重点民生领域监管制度,修订实施《特殊医学用途配方食品注册管理办法》,进一步严格产品注册条件、要求、程序,保障产品质量安全;发布《食品安全违法案件查办通用指南》《食品安全执法办案指南(一)》,以及两批共95个《食品安全风险管控清单》,加强对食品安全执法的指导,并督促指导食品企业提升风险防控能力。
在执法方面,除了重点关注燃气灶具、电动自行车、儿童玩具等重点产品,市场监管总局还联合开展打击肉类产品违法犯罪专项整治行动,着力解决肉制品制假售假等人民群众反映强烈的突出问题,全力保障人民群众“舌尖上的安全”。对侵权假冒高发多发领域,组织开展侵权假冒商品全国统一销毁行动,销毁侵权假冒服装鞋帽、食品药品、化妆品、烟酒和作弊电子秤、盗版出版物等200多个品种、3300吨货物,货值3.3亿元;组织开展“特供酒”清源打链专项行动,共销毁“特供酒”13.2万瓶,包材9.2万件(套)。
“打击侵权假冒、保护知识产权是一项系统工程,需要全社会共同参与。我们将进一步发挥市场监管综合执法优势,协同相关部门严厉查处侵权假冒违法行为。”白清元表示。
据了解,市场监管总局联合国家知识产权局、国家药品监督管理局等部门,联合印发《商标行政执法证据规定》《市场监管领域知识产权案件案由规定(试行)》《关于加强跨区域跨层级药品监管协同的指导意见》等多项管理办法,为加强监管执法提供坚实的制度保障。
强化高新技术领域知识产权保护
以生成式人工智能为代表的高新技术迅速发展,给经济社会发展带来深远影响。当下,高新技术知识产权的核心竞争力要素作用日益凸显,其保护问题已引起高度关注。公安部知识产权犯罪侦查局局长李剑涛表示,公安部已作出“安芯”专项工作部署,大力加强人工智能等新技术、新产业、新业态知识产权保护,切实维护创新主体合法权益。
据悉,2024年以来,全国公安机关立案侦办侵犯商业秘密犯罪案件157起,集中侦破一批涉及人工智能、信息技术、新能源、高端装备等高新技术领域重特大案件,有力维护了企业合法权益和公平竞争秩序。例如,依法打击为境外提供商业秘密犯罪,有关地方侦破境外机构窃取我国新能源企业商业秘密等重大案件,坚决维护我国科技安全和经济安全;依法严厉打击裹挟伴生的新型侵犯知识产权犯罪,特别是利用高新技术手段实施犯罪的行为;公安部指导部分地方依法立案侦办利用网络技术窃取商业秘密,以及利用变脸、拟声等手段兜售假劣商品等犯罪案件;有关地方针对先进制造业聚集等区位特点,创新“知识产权警务站”“云警务室”等形式,主动向企业提供预警提示、风控建议等服务,受到企业欢迎。
此外,公安部还会同相关科研院所梳理典型案例,研究完善高新技术领域侦查办案规则,不断提升公安机关针对高新技术犯罪的发现侦查能力和法律运用水平,更好地回应新科技、新产业、新赛道提出的新挑战、新要求。
“下一步,我们将加快提升公安机关新质战斗力,高标准做好知识产权刑事保护工作,高水平服务经济社会发展。”李剑涛说。
创造更加公平、更有活力的网络版权清朗环境
随着数字技术的迅猛发展,互联网领域的版权问题日益突出。网络侵权盗版活动不仅侵害权利人的合法权利,还扰乱了网络传播秩序,制约着互联网产业的发展。
中央宣传部版权管理局局长王志成介绍,为打击网络侵权盗版行为,2005年以来,国家版权局会同公安部、工信部、网信办连续开展打击网络侵权盗版“剑网”专项行动,采取多种措施加强网络版权保护,创造更加公平、更有活力的网络版权清朗环境。
针对网络文学、音乐、视频、游戏、动漫、软件等领域侵权盗版问题,“剑网”行动集中强化网络版权整治力度,相继查处网络侵权盗版案件11545起,移送司法机关追究刑事责任案件1214件,相继查处一批侵权盗版大案要案,维护了权利人的合法权益。
在网络治理重点领域和新型网络应用方面,国家版权局开展分类治理,先后制定网络文学、网络转载、网络音乐、网盘等领域版权保护文件,网络版权保护法律体系逐步完善。同时,各级版权部门不断加强对网络企业的监管,对重点网站的作品版权状况进行主动检查,对热播、热映的重点作品开展预警保护。国家版权局先后公布重点作品预警名单106批,涉及1387部热播热映作品,删除侵权盗版链接1138万条,关闭侵权盗版网站(App)17906个。
随着新技术的迅猛发展,人工智能、区块链、流媒体等不断出现新业态,给网络版权保护提出新的挑战。一些侵权盗版集团将服务器设在境外进行网络传播,损害中外权利人的合法权益。王志成表示,近期,我国将启动“剑网2025”专项行动,拟针对视听、动漫、软件等重点作品及网络存储+传播、网络销售、流媒体智能终端等重点领域开展版权专项整治。(李春剑)
图片来源:每经记者 林立青
摄
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封面图片来源:图片来源:每经记者 名称 摄
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